Dispensation à l’unité en officine

Un décret définissant les modalités particulières de conditionnement, d'étiquetage, d'information du patient et de traçabilité des médicaments délivrés à l'unité en pharmacie d'officine, est paru le 2 février 2022 au Journal officiel. Il devra être complété d’un arrêté précisant la liste des médicaments concernés. Les conditionnements adaptés à cette dispensation à l’unité peuvent être présentés 

  • soit sous blister comportant au moins les indications suivantes : le nom, le dosage, la forme pharmaceutique, le destinataire ("nourrissons", "enfants" ou "adultes"), la ou les dénominations communes (lorsque le médicament contient maximum 3 substances actives) ; le nom du titulaire de l'AMM ; le numéro du lot et la date de péremption ;
  • soit en sachet-dose dans un conditionnement extérieur.

 En pratique :

  • Le pharmacien prélève dans le conditionnement extérieur initial les unités de prise prescrites. Il les place dans un nouveau conditionnement extérieur adapté, suffisamment solide pour empêcher toute déperdition de son contenu et ne devant pas contenir des spécialités de lots différents.
  • Si le nombre de prise prescrite est conforme au conditionnement commercialisé : le pharmacien dispense la spécialité sans y toucher.
  • Quand le pharmacien délivre les dernières unités d’une boîte entamée, il remet au patient le conditionnement initial.
  • Patients aveugles ou malvoyants : seuls les conditionnements initiaux (en braille) sont dispensés.
  • S’il déconditionne la spécialité initiale, le pharmacien imprime une étiquette et la colle sur le nouveau conditionnement extérieur. L’étiquette doit contenir les mentions suivantes : nom de la spécialité pharmaceutique, le dosage et la forme pharmaceutique ; le cas échéant, la mention du destinataire : « nourrisson », enfant » ou « adulte « ; la ou les dénominations communes lorsque le médicament contient au maximum trois substances actives ; le cas échéant, les précautions particulières de conservation ; la date de péremption en clair ; le numéro de lot de fabrication ; les nom et prénom du patient ; la posologie, et la durée du traitement ; la date de délivrance ; le nombre d'unités délivrées au patient.
  • Le pharmacien fournit au patient une version imprimée de la notice. Il peut, sous réserve de l'accord du patient, lui communiquer les modalités d'accès à la version dématérialisée de la notice  (Art. R. 5132-42-7 du CSP).